——与常规治疗一起向患者提供低氘水(超轻水),而不是代替常规治疗;
——我们强调患者告知其主管医师关于服用低氘水(超轻水)的情况,旨在与主治医师合作;
——我们给予有关患者一个代码,并将其数据记录在药物报告中;
——这使我们能够对患者人群服用低氘水(超轻水)进行详细、真实的统计分析;
——在随访期间,我们记录医学检查的数据以及服用的低氘水(超轻水)的数量和浓度;
——我们记录所有与服用低氘水(超轻水)相关的患者的状况和观察情况。关于制剂的化学成分(水和少于天然水的氘含量),经证实制剂相对无害,以及来自1998年1月二期临床试验中期评估的结果,在国家药监局的批准下,医院也参加了关于低氘水(超轻水)的“试验性”应用(“末选使用”是指药物经过批准,在治疗期间,当医师们已经用尽其可使用的所有方法时给予患者,因此他们用一种正在进行临床试验以证实功效的制剂来“尝试”治疗)。
由于三个原因,这组患者是重要的:
1)患者人群相对较大。有关患者的人数大约为1000,可评估病例的数量为500~550,服用低氘水(超轻水)至少3个月。
2)自从8年前第一例患者以来,我们已对几百位患者进行了2~5年的观察经验。
3)患者群包括各种肿瘤性疾病。
当评估病例时,缺乏对照组当然是会引起反对的。在我们看来,对照组可由在过去7年里匈牙利死于癌症的21万患者,以及在过去4~5年里生病、未给予低氘水(超轻水)治疗的20万~25万患者组成。低氘水(超轻水)的功效通过事实证明:我们可以不断地用与平常具有很大区别的病程来显示有效病例。在对照组中,患者仅被给予常规治疗,在1万名患者中,仅有1名患者具有无法解释的好转或者自愈(0.01%)。而在服用低氘水(超轻水)的患者当中,10%显示相当良好的疾病过程。这意味着在服用低氘水(超轻水)的患者中,未预期的好转病例比普通患者人群高1000倍。
最遗憾的是,这些结果通常被当作简单的“奇谈”忽略。这种方法的逻辑很难理解。在研究者看来,是令人惊喜的,应该试图找出这些“奇谈”产生的原因,从而解决问题。每位好转或痊愈的患者背后肯定有原因,不重视这些现象,则是一种不负责任的态度。
某些肿瘤类型在大于1000名患者的人群中显示出几乎类似的比率。从这可以看出,在100例以上的患者群中,遵循通常的肿瘤类型顺序(结肠、肺、乳腺)。在另一组中,每种肿瘤类型由20~60例接受治疗,而对于罕见肿瘤类型,我们只有少数患者的数据。
在过去8年里,我们向患者提供了大约350吨的低氘水(超轻水),以及12 000~14000页的文件,记录了详实的随访数据、信息、评论、剂量建议和结果。
本章介绍了我们对乳腺癌患者评估和观察的结果。
我们要强调的是,治疗主要用90ppm的低氘水(超轻水),这是在我们治疗的患者中应用较大数量的一种。在1998年夏季,我们已经能够制造低于30ppm氘含量的低氘水(超轻水)。
基于对某些治疗成功患者的病历研究,我们希望在其他类型肿瘤也能显示低氘水(超轻水)的功效,这样才可能完整地了解低氘水(超轻水)治疗肿瘤的机制。虽然很多人对这些病例的描述持怀疑态度,并且我们不期望任何人盲目地接受我们讲述的结果。但医师相信我们的陈述是非常重要的,可以避免在其他患者的治疗过程中产生不必要的不信任。
还有我们要明确的是这些数据需要进一步的修改和纠正。我们还不能开展涉及几百名患者的三期临床试验,因为我们的药物研制还没到那个阶段。通过提交病例描述,我们可以发现:在大多数病例中,即使他们的情况经过常规治疗已经出现恶化,但开始服用低氘水(超轻水)也会出现明显好转,这使我们有理由相信他们好转的原因是采用了低氘疗法。
注:本文内容摘自以下书籍,仅供读者查阅参考!
《癌症防治——低氘水的生物学效应》
>>主编:Gábor Somlyai
>>主译:李金峰